质量管控体系
方驰MIM建立了IATF 16949汽车、ISO 13485医疗器械、ISO 9001质量管理、ISO 14001环境管理及OHSAS 18001职业健康安全五大体系,覆盖从原料到出货的每一道工序。
全流程品质管控
方驰MIM严格遵循PDCA循环原则,将品质管控贯穿MIM制造的每一个工艺环节,形成从原料入厂到成品出货的7大检验节点。
1. 原料入厂检验(IQC)
每批次喂料粉末入库前,必须由质量部进行抽样检测。检测项目包括:使用激光粒度分析仪检验粉末粒径分布(D10、D50、D90),要求D50在8-12μm范围内,分布集中度≥95%;采用氧氮分析仪测定粉末氧含量,不锈钢粉末氧含量须低于2500ppm,钛合金粉末氧含量须低于1800ppm;使用霍尔流量计测量粉末松装密度,要求与标准样品偏差不超过±5%。粘结剂方面,检测熔融指数(MFI),在指定温度及载荷下,每批次MFI波动控制在±8%以内,确保注射流动性稳定。外购模具入厂时,使用三坐标测量仪检验型腔尺寸,使用粗糙度仪检测型腔表面粗糙度(要求Ra≤0.2μm)。任何一项检验不合格,该批次原料或模具均予以拒收,并按照不合格品处理程序记录并追溯,杜绝不合格品流入生产环节。
2. 注射成型过程控制
注射工序全员执行“首件检验+过程抽检+末件对比”制度。操作员在模具安装后、每班次开机时,先注射5-10件生坯,使用电子天平称量单件重量(要求与标准值偏差≤±0.005g),使用影像测量仪检测关键尺寸(长、宽、壁厚等),确认合格后方可批量生产。生产过程中,注射机控制系统实时监测料筒温度、注射压力、保压压力、注射速度、模温及冷却时间等参数,一旦任何参数超出工艺卡规定的上下限,系统立即发出声光报警并自动暂停设备。每2小时,质检员对正在生产的机台抽取5件生坯进行重量和尺寸复检,并记录至SPC控制图。如发现连续3件重量有单向偏移趋势,则提前预警,通知技术员调整保压压力或切换时间。夜班与白班交接时,需进行末件与首件对比,确保前后班次产品一致性。所有抽检数据录入MES系统,可实时查看每台注射机的运行状态及质量趋势。
3. 脱脂过程监控
脱脂工序采用硝酸或草酸催化脱脂炉,每台设备均配置高精度气体质量流量计和铠装热电偶,实时监测硝酸/草酸流量(设定值±5%以内)和炉内温度(设定值±3℃以内)。每批次零件装入炉内时,记录装炉数量、位置图以及支撑板编号。脱脂曲线分为升温、保温、降温三个阶段,所有参数自动记录并保存至设备工控机,不可人为修改。脱脂结束后,操作员随机抽取5件零件,使用分析天平称量脱脂前后的重量,计算重量损失率(理论损失率应为喂料中粘结剂含量的90%以上,实际损失率须在理论值的±2%内)。若损失率低于下限,说明脱脂不彻底,需延长脱脂时间或增加催化剂流量;若损失率过高,可能导致零件产生微裂纹,该批次需进行荧光渗透探伤确认。所有脱脂记录及重量损失数据上传MES,作为后续烧结放行的依据。
4. 烧结过程监控
烧结炉为真空/气氛两用炉,烧结程序严格按照工艺验证的升温曲线执行。炉内安装三支热电偶(上、中、下三点)和真空规管,实时监测温度均匀性(同层温差≤±5℃)和真空度(脱脂段要求≤10Pa,烧结段要求≤10⁻²Pa)。每炉烧结均附带完整的温度-时间曲线、真空度-时间曲线及保护气氛(如氢气、氩气)流量曲线,曲线文件自动存储并编号对应炉次。烧结出炉后,质量部对每炉产品进行抽样:抽取至少5件零件(大炉按10件/炉),测试烧结密度(使用排水法或密度计),要求密度≥理论密度的97.5%(不锈钢7.65g/cm³以上);测试洛氏或维氏硬度,符合材料规格书要求;切取金相试样,在显微镜下观察晶粒度和孔隙分布(孔隙率≤3%,最大孔隙直径≤10μm)。另外,每炉至少抽检3件的关键尺寸,计算收缩率是否在控制线内(收缩率CPK≥1.0)。任何一项不合格,整炉产品需隔离评审,必要时进行报废处理。
5. 二次加工质量管控
烧结后的零件如需进行二次加工(CNC车削、铣削、钻孔、攻丝、磨削等),或委外进行热处理、表面处理(PVD、电镀、钝化、喷砂等),公司建立了严格的供应商准入和过程控制程序。对于内部二次加工,每个工序均编制详细的作业指导书(SIP),明确加工参数、装夹方式、刀具规格及检验标准。操作员首件检验合格后方可批量生产,加工过程中每100件进行一次尺寸抽检。委外加工时,供应商需通过方驰的资质审核,签订质量协议,并按批次提交检验报告。每批委外产品回厂后,质量部按照抽样方案(AQL 0.65)进行尺寸复检和外观检查,关键特性执行C=0抽样(零缺陷)。表面处理零件增加附着力测试(划格法)、厚度测试及盐雾试验(按客户要求)。所有二次加工记录及检验结果上传MES,确保后处理工序质量可追溯。
6. 出货前终检(OQC)
所有成品在包装出货前必须100%经过尺寸全检和外观检查,这是方驰对客户的庄严承诺。公司配置了5台全自动CCD光学检测设备,每台设备可同时测量12个以上关键尺寸(包括长度、宽度、厚度、孔径、位置度等),检测速度达700件/小时。CCD设备通过模板匹配和边缘检测算法,自动判别产品是否在公差范围内,超出公差的零件由空气喷嘴自动剔除至不良品盒。同时,每批次成品按GB/T 2828.1-2012正常检验一次抽样方案,进行外观检验(包括划痕、凹坑、毛刺、变形、色差等),并抽取样品进行包装完整性检查(标签、数量、干燥剂等)。OQC检验合格后,质量部出具《出货检验报告》,方可办理入库和发货手续。所有CCD检测数据及外观检验记录自动上传至MES,支持客户在线查询任意批次的出货检验结果。
7. 质量数据追溯
方驰建立了以ERP+MES为核心的全流程质量追溯系统。从原料入库开始,每批次粉末、粘结剂、模具都被赋予唯一的批次条码。生产过程中,注射、脱脂、烧结、二次加工、检验等每一道工序的操作人员、设备编号、工艺参数、检验结果均通过扫码枪或系统自动采集,实时上传至云端数据库。每件成品的外包装上粘贴有追溯标签,包含订单号、批次号、生产日期、数量等信息。一旦客户反馈质量问题,质量工程师可根据成品批次号,在MES系统中一键查询该批次的全过程记录:原料检验报告、注射工艺参数、脱脂烧结曲线、各工序检验数据、CCD检测图片存档、操作员及机台信息等,可在30分钟内完成初步追溯分析,并快速制定纠正预防措施。该系统同时支持客户远程访问部分质量数据(需授权),实现质量透明化,增强客户信任。